​एक निर्णायक हृदय प्रक्रिया जोखिम भरे ट्रेडऑफ़ के साथ आती है

एक सर्जन द्वारा उसकी छाती को चीरने और उसके हृदय को बंद करने के विचार ने उसे भयभीत कर दिया। ग्लैनन, जो 64 वर्ष के थे, अकेले रहते थे। उसके मामले व्यवस्थित नहीं थे। और ठीक चार साल पहले, उसने एक ऐसी प्रक्रिया अपनाई थी जिसके बारे में उसने सोचा था कि यह उसके हृदय की समस्या – एक रोगग्रस्त महाधमनी वाल्व – का इलाज करेगी। “मैं निराश और डरी हुई थी,” उसने कहा, “और मुझे चिंता होने लगी, ‘क्या मेरे पास कोई वसीयत है?'”

उस पहली प्रक्रिया को ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन, या टीएवीआर कहा जाता था। इसे हृदय चिकित्सा में सबसे बड़े नवाचारों में से एक माना जाता है, जो मरीजों को ओपन हार्ट सर्जरी के शारीरिक और भावनात्मक आघात से बचाने का एक तरीका प्रदान करता है।

टीएवीआर को 2011 में कमजोर, वृद्ध मरीजों के लिए मंजूरी दी गई थी, जो सर्जरी का सामना करने में असमर्थ थे – ऐसे लोग जिनके पास जीने के लिए कुछ साल से ज्यादा नहीं बचे थे। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बाद में मध्यवर्ती स्तर के स्वस्थ रोगियों और सर्जरी से मरने के कम जोखिम वाले रोगियों के लिए इसे मंजूरी दे दी।

फिर भी इस पर सीमित शोध है कि वाल्व कितने समय तक चल सकते हैं। और चूंकि टीएवीआर युवा और स्वस्थ लोगों के बीच अधिक व्यापक रूप से उपयोग किया जाने लगा है, इसलिए कुछ लोगों को लग रहा है कि उनके वाल्व उतने अच्छे से काम नहीं करते हैं या उतने लंबे समय तक नहीं चलते हैं जितनी उन्हें उम्मीद थी। जिस प्रक्रिया के बारे में उन्होंने सोचा था कि वह उन्हें जटिल सर्जरी से बचा लेगी, वैसे भी कुछ लोगों को ऑपरेशन टेबल तक ले जाना पड़ता है।

ग्लैनन ने कहा, “मुझे कभी एहसास नहीं हुआ कि चार साल बाद मैं ऐसा हो जाऊंगा, यह शिकायत पहले से कहीं ज्यादा बड़ी है।” “मुझे टीएवीआर कभी नहीं मिलना चाहिए था।”

2021 में अपने टीएवीआर के बाद, ग्लेनान कुछ ही दिनों में अपने पैरों पर वापस आ गईं। लेकिन 2025 तक, टीएवीआर वाल्व कठोर हो गया और लीक होने लगा, जिससे उसके शरीर के बाकी हिस्सों में रक्त का प्रवाह खतरनाक रूप से बाधित हो गया।

ग्लेनान उन 710,000 से अधिक अमेरिकियों में से एक हैं, जिन्होंने 2015 और 2024 के बीच टीएवीआर प्राप्त किया था। यह प्रक्रिया गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई है, जिसमें कैल्शियम बिल्डअप महाधमनी वाल्व के उद्घाटन को संकीर्ण कर देता है। लक्षणों में थकान, सांस लेने में तकलीफ, सीने में दर्द और दिल की धड़कन का बढ़ना शामिल हैं। महाधमनी स्टेनोसिस कम से कम 1.5 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करता है, और यदि गंभीर हो और इलाज न किया जाए, तो हृदय विफलता और मृत्यु हो सकती है।

टीएवीआर मरीजों और डॉक्टरों के लिए एक आकर्षक विकल्प है क्योंकि यह सर्जिकल एओर्टिक वाल्व रिप्लेसमेंट (एसएवीआर) की तुलना में एक सरल, कम आक्रामक प्रक्रिया है, जिसमें रिकवरी का समय भी कम लगता है।

महाधमनी स्टेनोसिस आमतौर पर उम्र बढ़ने के साथ विकसित होता है, और ज्यादातर मामले 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में होते हैं। टीएवीआर प्राप्त करने वाले 65 वर्ष से कम उम्र के लोगों की संख्या बढ़ी है, हालांकि अमेरिकी चिकित्सा दिशानिर्देशों के तहत उस आयु वर्ग के लिए सर्जरी की सिफारिश की जाती है, जब तक कि उनकी जीवन प्रत्याशा कम न हो या कोई ऐसी स्वास्थ्य स्थिति न हो जो सर्जरी को जोखिम भरा बनाती हो। उस आयु वर्ग में टीएवीआर वाल्वों का अच्छी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है।

हाल के एक अध्ययन के अनुसार, 40 से 65 वर्ष की आयु के लगभग एक-तिहाई मरीज़ जिन्हें अपने महाधमनी वाल्व को बदलने की आवश्यकता होती है, उन्हें टीएवीआर प्राप्त होता है।

सोसाइटी ऑफ थोरेसिक सर्जन के अध्यक्ष और वेस्ट वर्जीनिया यूनिवर्सिटी हार्ट एंड वैस्कुलर इंस्टीट्यूट के कार्यकारी अध्यक्ष डॉ. विनय बधवार ने कहा कि किसी मरीज को टीएवीआर या सर्जिकल महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन की आवश्यकता है या नहीं, यह उनके स्वास्थ्य और अनुमानित जीवन प्रत्याशा पर निर्भर होना चाहिए।

बधवार ने कहा, “टीएवीआर उच्च जोखिम वाले और बुजुर्ग रोगियों के लिए एक उत्कृष्ट जीवनरक्षक उपचार है, लेकिन कम जोखिम वाले युवा रोगियों के लिए सर्जरी बेहतर विकल्प हो सकती है।” “हमारा ध्यान इष्टतम दीर्घकालिक परिणाम पर होना चाहिए।”

अध्ययनों के अनुसार, टीएवीआर वाल्व, साथ ही कई सर्जिकल वाल्व, जानवरों के ऊतकों से बने होते हैं और अंततः युवा, अधिक सक्रिय रोगियों में तेजी से खराब होते हैं। कोलंबिया यूनिवर्सिटी इरविंग मेडिकल सेंटर में कार्डियोलॉजी के प्रोफेसर और कम जोखिम वाले रोगियों पर किए गए क्लिनिकल परीक्षण के सह-प्रमुख अन्वेषक डॉ. मार्टिन लियोन ने कहा, “युवा रोगियों में अध्ययन करना महत्वपूर्ण है कि वे कितने समय तक जीवित रहते हैं क्योंकि यह स्पष्ट है कि उनमें से कई वाल्व के स्थायित्व से अधिक जीवित रहने वाले हैं।”

डॉक्टर कम जोखिम वाले रोगियों में एक अन्य नैदानिक ​​​​परीक्षण के हालिया आंकड़ों से चिंतित हैं, जिसमें बताया गया है कि कुछ टीएवीआर वाल्व अपने सर्जिकल समकक्षों की तुलना में तेजी से खराब हो सकते हैं।

55 वर्षीय लियोन शिफर को 2019 की शारीरिक जांच के बाद पता चला कि उन्हें गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस है। वह बीमार महसूस नहीं कर रहे थे, लेकिन उन्हें बताया गया था कि लंबी दूरी के ट्रक चालक के रूप में काम करते रहने के लिए उन्हें अपना वाल्व बदलवाना होगा।

वासर, मिशिगन में उनके घर के पास एक हृदय रोग विशेषज्ञ और एक हृदय सर्जन, दोनों ने शिफ़र को टीएवीआर की सिफारिश की। ओपन हार्ट सर्जरी से ठीक होने में लंबा समय लगेगा, खासकर शिफर के लिए, जिसका वजन लगभग 350 पाउंड था, सर्जन ने उसे बताया। महीनों का काम छूटने के लिए अनिच्छुक होकर, वह सहमत हो गया। उसके पास सोमवार को टीएवीआर था और वह शुक्रवार को वापस गाड़ी चला रहा था।

पिछले दिसंबर में, शिफर को सांस लेने में तकलीफ और सीने में जकड़न महसूस होने लगी। परीक्षणों में कोई समस्या नहीं आई, लेकिन जनवरी तक उसकी हालत इतनी खराब हो गई कि उसे ट्रक चलाना बंद करना पड़ा।

बाद में उन्होंने घर पर ही मिशिगन यूनिवर्सिटी में देखभाल की मांग की, जहां डॉक्टरों ने पाया कि उनका दिल मुश्किल से पंप कर रहा था, जिससे उनके मस्तिष्क और अन्य अंगों को ऑक्सीजन नहीं मिल पा रही थी। उन्होंने उससे कहा कि उसके पास जीने के लिए कुछ दिन हैं।

फरवरी में शिफ़र का ऑपरेशन करने वाले कार्डियक सर्जन डॉ. रॉबर्ट हॉकिन्स ने कहा कि शिफ़र का टीएवीआर वाल्व कैल्सीफाइड हो गया था और लीक हो रहा था, जिससे शिफ़र को हृदय गति रुक ​​​​गई। उन्होंने इसे बदला और तीन अवरुद्ध धमनियों को ठीक किया।

टीएवीआर के बाद से 90 पाउंड वजन कम करने वाले शिफ़र को अभी भी दिल की विफलता है, लेकिन उन्होंने कहा कि उनकी हालत में सुधार हो रहा है। उनका मानना ​​है कि अगर उन्होंने शुरुआत में टीएवीआर के बजाय सर्जरी करवाई होती तो शायद वह बेहतर स्थिति में होते। उन्होंने कहा, ”मैं उस नाव में नहीं चढ़ता जिसमें मैं चढ़ा था।”

मिशिगन यूनिवर्सिटी के कार्डियक सर्जन डॉ. शिनिची फुकुहारा, जिन्होंने 175 से अधिक टीएवीआर एक्सप्लांट किए हैं, ने कहा कि टीएवीआर एक्सप्लांट की संख्या हृदय विशेषज्ञों की अपेक्षा से अधिक तेजी से बढ़ी है और बढ़ने की संभावना है क्योंकि अधिक युवा लोग टीएवीआर प्राप्त करते हैं और उनके वाल्व जीवित रहते हैं।

“लगभग कोई भी नहीं सोच रहा है कि आगे क्या होगा,” उन्होंने कहा।

वाल्व निर्माताओं और कई डॉक्टरों का कहना है कि जब टीएवीआर वाल्व खराब हो जाता है, तो रूसी नेस्टिंग डॉल्स की तरह, पुराने वाल्व के अंदर एक नया वाल्व डाला जा सकता है। वाल्व खराब होने के बाद दूसरी टीएवीआर प्रक्रिया से गुजरने वाले मरीजों की संख्या भी बढ़ रही है। लेकिन इस बारे में बहुत कम जानकारी है कि दूसरा टीएवीआर वाल्व कितने समय तक चलता है, और नेस्टिंग डॉल प्रक्रिया हर किसी के लिए काम नहीं करती है।

पिछले साल एफडीए ने गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस वाले लेकिन कोई लक्षण नहीं वाले रोगियों के लिए एडवर्ड्स टीएवीआर वाल्व के उपयोग को मंजूरी दी थी। एडवर्ड्स, मार्केट लीडर, और मेडट्रॉनिक मध्यम महाधमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए टीएवीआर के उपयोग की खोज कर रहे हैं। दोनों कंपनियां चिकित्सकों और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए शिक्षा को वित्तपोषित करती हैं, जिसमें वर्तमान में कम जोखिम वाले रोगियों में 10 वर्षों तक वाल्व लगाना भी शामिल है। एफडीए ने मार्च में महाधमनी पुनर्जनन नामक स्थिति के लिए एक अन्य कंपनी से टीएवीआर वाल्व को मंजूरी दी थी।

एडवर्ड्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. टॉड ब्रिंटन ने कहा, “हमारा लक्ष्य विज्ञान का अनुसरण करके यह देखना है कि हम मरीजों की कैसे मदद कर सकते हैं।” उन्होंने कहा, 65 वर्ष से कम उम्र के मरीज जिन्हें टीएवीआर मिलता है, वे एक छोटा उपसमूह हैं और इसमें पूर्व कैंसर या विकिरण जैसी अन्य स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोग शामिल हैं जो सर्जरी को संभव या इष्टतम नहीं बनाते हैं, उन्होंने कहा। उन्होंने कहा कि टीएवीआर प्राप्त करने वाले सभी रोगियों, जिनमें 65 वर्ष से कम उम्र के लोग भी शामिल हैं, को हृदय विशेषज्ञों की “हृदय टीम” द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

उन्होंने कहा, असली चुनौती, “65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों की बड़ी संख्या है जो उच्च जोखिम में हैं और उन्हें निदान या उपचार नहीं मिल रहा है।” उन्होंने कहा, एडवर्ड्स निदान और उचित उपचार में सुधार के लिए अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन की एक पहल का समर्थन कर रहे हैं।

मेडट्रॉनिक और एडवर्ड्स के अनुसार, टीएवीआर तकनीक आगे बढ़ रही है, कंपनियां दीर्घकालिक परिणामों को बेहतर बनाने के लिए नए वाल्व विकसित कर रही हैं, जो दोनों पारंपरिक सर्जिकल वाल्व भी बनाते हैं। अधिक सर्जिकल विकल्प भी सामने आए हैं, जैसे छाती में छोटे चीरे, या रोबोटिक सर्जरी जिसमें किसी व्यक्ति की बगल के पास एक छोटा चीरा लगाया जाता है।

जेन बूथ को 62 साल की उम्र में गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस का पता चला था। कैलिफ़ोर्निया के ऑरेंज काउंटी में उनके घर के पास एक कार्डियक सर्जन ने सर्जरी की सिफारिश की और चेतावनी दी कि ठीक होने में लंबा समय लगेगा। “उसने कहा, तुम उदास हो जाओगे,” बूथ को याद करते हुए कहा, जो प्रतिदिन 5 से 6 मील चलता है और टेनिस खेलता है। “मेरे लिए वास्तव में बहुत सारे लक्षण नहीं होने के कारण यह बताया जा रहा था कि हम आपके साथ यह सब भारी काम करने जा रहे हैं, यह भयावह था।”

उन्हें लॉस एंजिल्स में सीडर्स-सिनाई में टीएवीआर की संभावना के बारे में पता चला। 65 साल की उम्र में उनकी यह प्रक्रिया हुई थी, जब बीमा ने इसे कवर किया था।

उसकी रिकवरी जल्दी हो गई. जहां तक ​​टीएवीआर वाल्व के खराब होने पर उसे बदलने की बात है, “मैं इसके बारे में चिंता नहीं कर रहा हूं,” बूथ, जो अब 69 वर्ष के हैं, ने कहा। “प्रौद्योगिकी लगातार आगे बढ़ रही है।”

बूथ पर प्रक्रिया करने वाले सीडर्स-सिनाई स्मिड्ट हार्ट इंस्टीट्यूट में इंटरवेंशनल कार्डियोलॉजी के निदेशक डॉ. राज मक्कड़ ने कहा, उम्र कोई सीमा नहीं है। उन्होंने कहा, मरीज की पसंद, स्वास्थ्य और शारीरिक रचना सभी को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

युवा रोगियों को अपने जीवनकाल में सर्जिकल महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन और टीएवीआर दोनों मिल सकते हैं, उन्होंने कहा: “दोनों तकनीकें पूरक हैं।”

मेडट्रॉनिक के संरचनात्मक हृदय व्यवसाय के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. केंद्रा ग्रब ने कहा, चूंकि अधिक युवा या कम जोखिम वाले रोगियों को वाल्व प्रतिस्थापन मिलता है, डॉक्टरों को रोगी के जीवनकाल में या तो सर्जरी या टीएवीआर की अधिक योजना बनाने की आवश्यकता होती है। एक प्रैक्टिसिंग कार्डियक सर्जन के रूप में, उन्हें युवा रोगियों का सामना करना पड़ा जो “आते थे और कहते थे, ‘मैं यहां टीएवीआर के लिए हूं,” उन्होंने कहा।

लेकिन ग्रब ने कहा, “65 वर्ष से कम उम्र वालों के लिए सर्जरी अभी भी स्वर्ण मानक है।”

प्रक्रिया के बाद, उसने कहा कि उसे “शायद 30 से 40 प्रतिशत बेहतर” महसूस हुआ। हर साल अनुवर्ती परीक्षणों में वाल्व के आसपास रिसाव दिखाया गया। 2024 में उन्हें चक्कर आने लगे। उसे किराने का सामान लाने में संघर्ष करना पड़ा और उसे अपने तीन मंजिला टाउनहाउस में सीढ़ियों पर आराम करना पड़ा।

लक्षण बिगड़ने से वह डर गई। ग्लैनन ने कहा, “मुझे लगा कि मैंने इसकी देखभाल कर ली है और 8 से 10 साल तक आसानी से चलूंगा और फिर उसी चीज़ में से एक और ले लूंगा।”

2025 के वसंत में, वह अपने डॉक्टरों के पास वापस गई, जिन्होंने दूसरे टीएवीआर की सिफारिश की। लेकिन जब उसका बीमा बदल गया तो उसे नए डॉक्टर ढूंढने पड़े। नवंबर में, एक नए प्राथमिक देखभाल डॉक्टर ने ग्लेनान को बताया कि उसका दिल “सरपट दौड़ते घोड़ों के झुंड” जैसा लगता है, ग्लेनन को याद आया। इसके तुरंत बाद, उसे अस्पताल में भर्ती कराया गया क्योंकि उसे लगा कि उसे दिल का दौरा पड़ रहा है।

डॉ. एरिक व्हर्ली ने देखा कि ग्लैनन को एक नए वाल्व की आवश्यकता है। एक परीक्षण से पता चला कि कैल्शियम जमा होने से टीएवीआर वाल्व के लीफलेट्स पर परत जम गई है, जिससे इसे खोलना और बंद करना मुश्किल हो गया है। उसके आसपास खून रिस रहा था.

टाम्पा, फ्लोरिडा में एडवेंटहेल्थ पेपिन हार्ट इंस्टीट्यूट के कार्डियोथोरेसिक सर्जन व्हर्ली और विशेषज्ञों की एक टीम ने महसूस किया कि टीएवीआर वाल्व को बाहर निकालना और सर्जिकल वाल्व में सिलाई करना सबसे अच्छा विकल्प था। उन्हें उम्मीद थी कि सर्जिकल वाल्व लंबे समय तक चलेगा और जब ग्लानन खराब हो जाएगा तो उसे टीएवीआर मिल सकता है।

जब व्हेर्ली ने ओपन हार्ट सर्जरी का मामला बनाया तो ग्लेनन ने रोने की कोशिश नहीं की।

अगले कुछ दिनों में उसे यह विचार आया। दिसंबर में उनकी सर्जरी हुई थी. उसके बाद कई हफ़्तों तक, वह मुश्किल से अपनी गर्दन से छाती तक फैले बैंगनी रंग के निशान को देख सकी।

अब, ग्लेनन आभारी है, एक व्यवसाय विकास कार्यकारी के रूप में काम कर रही है और अपने कुत्ते, मार्ले नामक टेरियर को घुमा रही है। चक्कर आना दूर हो गया है और उसमें अधिक ऊर्जा आ गई है।

उन्होंने टीएवीआर प्राप्त करने के बारे में कहा, “मुझे लगा कि मैंने सभी सही प्रश्न पूछे हैं और काफी गहराई से पूछा है।” “लेकिन दिल के साथ, आपकी रक्षा कम हो जाती है।”